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    科技进步
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    创新 质量 安全

    医药行业是高科技、高投入、高风险的行业,创新是企业发展与行业进步永恒的主题和不竭的动力源泉。创新驱动战略是实现我国医药行业可持续发展、推进产业结构转型升级、实现制药大国向制药强国转变的核心战略。


    协会自成立以来,通过每年一次的“全国医药工业技术工作年会”和下设专业工作机构独具特色的活动,不断推进行业技术进步和企业产品更新换代。技术工作年会已连续举办了26年,在行业内外颇有声誉。每次会议都编有专刊,提供会员单位及制药企业参考。协会力求通过技术年会这个形式,结合医药行业的实际,注重技术与市场相结合,针对企业关心的热点、难点问题,搭建企业与科研机构、政府部门之间互动交流的平台,为企业创新发展提供更全面,更前沿的信息。该年会已成为制药企业科研、技术、质量管理者相聚、交流不可或缺的平台。


    为了提高制药行业生产和质量管理水平,协会根据国家对医药行业不同时期的生产质量要求,针对实施98版、2010版GMP多次组织专题培训。邀请国内GMP专家对GMP进行理论讲解、实例分析、互动答疑、邀请国内已通过GMP认证的企业专业人员介绍经验、详细解读、互动交流,并参观已通过GMP认证的生产线,为制药企业在规定时间内顺利通过GMP认证提供帮助。使制药企业总体技术和质量管理水平有全面和显著地提高。

    近年来,为了大力发展新型药物制剂以及化学原料药产业多途径的转型发展,协会自成功举办“2014中国药物制剂产业论坛——机遇和挑战”今后将继续探索连续举办类似论坛。论坛通过专家新型药物递药工艺关键技术研究介绍,促进药物制剂创新,探寻提高药品质量同时降低成本的路径,找到产学研结合的切入点,增强我国医药企业在国内、国际市场的竞争力。

    为促进我国临床试验数据管理操作和数据质量水平的整体提升,国家CDE制订了相关指南和政策,不断加强临床试验全过程动态的监督管理,从多层面规范我国临床试验数据管理工作,力争使我国药物临床试验的数据质量水平与生物医药创新战略的要求相适应,协会与中国临床数据管理学组(CDMC)合作继组织了“2014年中国临床试验数据管理研讨会”和“2015年临床试验病例报告表设计规范培训班”还将组织一系列的培训和研讨。

    配合国家药监部门开展一系列工作,如:推进仿制药质量一致性评价;药品注册管理办法修订等等。


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